目的建立高效液相色谱法测定小儿咳喘灵口服液中绿原酸含量的测定方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为kromasil C18(150mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.4%磷酸水溶液(12∶88),流速:1.0mL/min,柱温:30℃,紫外检测波长:327nm。结果绿原酸的线性范围为4.24-106μg/mL,相关系数r=0.99997;加样回收率为100.06%;检测限为0.45μg;精密度实验RSD=0.87%;重现性实验RSD=1.30%;稳定性实验RSD=0.75%;4批小儿咳喘灵口服液样品中绿原酸含量在1.259-1.301 mg/mL之间。结论该方法简便,快速,分离效果好,结果准确,适用于小儿咳喘灵口服液中绿原酸的质量控制。 |